Prospect
Prospect Sanvero – JARESTO
COMPRIMATE MASTICABILE
NU CONȚINE GLUTEN
Dispozitiv medical de unică folosință
1. COMPOZIȚIE, INDICAȚII , ACȚIUNE
1.1 PROPRIETĂȚI ȘI INDICAȚII DE UTILIZARE
JARESTO este un dispozitiv medical pe bază de alginat de magneziu, Mucosave® HC plus, carbonat de calciu și bicarbonat de potasiu.
JARESTO este indicat în tratamentul simptomatic al refluxului gastroesofagian și al simptomelor asociate, cum ar fi: pirozis, esofagită, regurgitare și arsuri gastrice.
JARESTO este indicat și în tratamentul refluxului laringofaringian și al simptomelor asociate, precum: modificarea vocii, tuse seacă, senzația de corp străin în gât, tulburări de înghițire și iritația căilor respiratorii superioare.
1.2 CONTRAINDICAȚII ȘI LIMITĂRI DE UTILIZARE
Nu luați JARESTO în caz de hipersensibilitate cunoscută la componentele sale, perforație și/sau obstrucție gastrointestinală.
Nu administrați copiilor cu vârsta sub 12 ani decât la indicația medicului.
1.3 COMPOZIȚIE
Per comprimat masticabil de 1,3g: alginat de magneziu 250mg; carbonat de calciu 80mg; Mucosave® HC plus (Opuntia ficus indica, Olea Europeaea, Maltodextrina) 60mg; bicarbonat de potasiu 40mg; hidroxid de magneziu; izomalt; sucraloză; aromă de mentă; săruri de magneziu ale acizilor grași; carbomer; celuloză microcristalină; stearat de magneziu; dioxid de siliciu; carboximetilceluloză de sodiu.
1.4 MECANISM DE ACȚIUNE
JARESTO este un dispozitiv medical cu triplă acțiune:
I) Alginatul, în mediul acid al sucului gastric precipită, formând un gel care aderă la mucoasa gastrică, protejând-o. Carbonatul în contact cu acidul clorhidric prezent în stomac eliberează CO2. Dioxidul de carbon absorbit în gelul cu alginat, se transformă într-un fel de spumă care este împinsă în sus, favorizând plutirea deasupra conținutului stomacului și efectul barieră ulterior, împiedicând urcarea sucului gastric de-a lungul esofagului. În lipsa dioxidului de carbon, alginatul tinde să se combine cu alimentele și apoi să treacă în intestin împreună cu acesta. Concentrația de carbonat influențează consistența gelului cu alginat (prea mult gaz duce la fluidizarea gelului) și viteza de formare a gazului, care este un element esențial. Acest mecanism împiedică întoarcerea acidului și alimentelor în tractul esofagian și împiedică expunerea esofagiană la acid.
II) efect de alcalinizare, util pentru tamponarea acidității gastrice excesive;
III) protejarea mucoasei gastroesofagiene și laringofaringiene. Proprietățile mucoadezive ale produsului diminuează simptomele (arsură, dureri) și favorizează vindecarea printr-un mecanism mucoadeziv fizic/mecanic.
1.5 FORMĂ DE AMBALARE:
– cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate masticabile de 1,3 g
– cutie cu 2 blistere câte 10 comprimate masticabile de 1,3 g
2. MOD DE UTILIZARE
Comprimatul se mestecă sau se lasă să se dizolve la nivelul cavității bucale; se poate administra apoi puțină apă.
3. DOZAJ ȘI DURATA ADMINISTRĂRII
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani: 2 comprimate masticabile după masă și 2 seara înainte de culcare. Administrarea ulterioară a 2 comprimate masticabile înainte de culcare sau în timpul zilei este posibilă conform indicațiilor medicului. Nu utilizați JARESTO mai mult de 30 zile consecutive. În cazul în care simptomele persistă, cereți sfatul medicului.
3.2 INTERACȚIUNI
Acest dispozitiv medical poate întârzia sau reduce absorbția medicamentelor administrate concomitent.
Se recomandă să consultați un medic înainte de a începe să utilizați un produs precum JARESTO, în special dacă luați pilule contraceptive sau medicamente vitale. Produsul poate fi asociat cu unele medicamente, cum ar fi: omeprazol, cimetidină sau cisapridă; totuși, este indicat să cereți sfatul medicului înainte de a începe să luați JARESTO dacă vă aflați în tratament cu unul din aceste medicamente.
3.3 EFECTE SECUNDARE CUNOSCUTE
În afara cazurilor de intoleranță individuală, la dozele necesare pentru obținerea efectului terapeutic, nu au fost raportate efecte secundare până în prezent, cu excepția greții și constipației ușoare și trecătoare. Dacă simptomele persistă, consultați medicul.
4. CONDIȚII DE DEPOZITARE
Data expirării este indicată pe ambalaj și pe blister și se referă la produsul aflat în ambalajul intact și corect păstrat.
Nu utilizați după această dată sau dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. Păstrați produsul bine închis, în loc uscat și răcoros, ferit de surse de lumină și căldură.
5. ATENȚIONARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu administrați produsul persoanelor care nu au împlinit 12 ani.
Nu utilizați dacă ambalajul original nu este perfect intact.
Dacă luați alte medicamente, consultați medicul înainte de a lua produsul.
În timpul gravidității și lactației consultați medicul înainte de a începe tratamentul cu acest produs.
Nu depășiți doza recomandată, întrucât cantități mai mari pot produce constipație sau diaree trecătoare.
Produsul este contraindicat în cazuri de constipație sau diaree cronică, afecțiuni ale rinichilor sau insuficiență cardiacă cronică.
Verificați data expirării înainte de a folosi JARESTO și nu utilizați după data expirării.
6. ELIMINARE DESEURI
Produsul expirat sau care urmează să fie aruncat trebuie manipulat conform reglementărilor de administrare a deșeurilor prevăzute de autoritatea locală competentă. Nu este permisă aruncarea produsului sau a ambalajului în mediu.
Pictograme
Fabricant: Pharma Line S.r.l Via A. Bertani 2-20154, Milano, Italia
Distribuitor:
S.C. SANVERO HEALTHCARE S.R.L.
Str. Preciziei, Nr. 20, Sector 6, Bucureşti, România.
Data ultimei revizuiri: 11/2020